భారతదేశంలోని దగ్గు మందు తయారీ రంగంలో నాణ్యతను మెరుగుపరిచేందుకు చేపట్టిన భారీ ప్రక్షాళనలో భాగంగా.. దాదాపు 1,150 తయారీ కేంద్రాలను తనిఖీ చేసినట్లు డ్రగ్స్ కంట్రోలర్ జనరల్ ఆఫ్ ఇండియా (DCGI) రాజీవ్ సింగ్ రఘువంశీ సోమవారం తెలిపారు.
ముఖ్యమైన అంశాలు:
- భారీ తనిఖీలు: గత 10 నెలల్లో రిస్క్-బేస్డ్ ఇన్‌స్పెక్షన్ (RBI) విధానం కింద దేశంలోని మొత్తం 1,300 తయారీ కేంద్రాలలో 90% పైగా యూనిట్లను అధికారులు ఆడిట్ చేశారు.
- కఠిన చర్యలు: నిబంధనలు పాటించని సంస్థలకు సుమారు 850 CAPA (Corrective and Preventive Action) నోటీసులను జారీ చేశారు. నాణ్యత లేని (NSQ) ఉత్పత్తులను గుర్తించిన ప్రతి సందర్భంలోనూ ఆ మందులను మార్కెట్ నుండి వెనక్కి తీసుకోవడం (Recalls) తప్పనిసరి అని DCGI స్పష్టం చేసింది.
- లైసెన్సుల రద్దు: లోపాలు సరిదిద్దుకునే వరకు ఉత్పత్తి లైసెన్సులను నిలిపివేయడం, కొన్ని చోట్ల ఏకంగా తయారీ కేంద్రాలనే మూసివేయడం వంటి చర్యలు తీసుకున్నారు.
- లోపాలు ఇవే: ముడి సరుకులను సరిగ్గా పరీక్షించకపోవడం, తయారీ విధానాల్లో (GMP) లోపాలు, లేబుల్‌పై ఉన్న దానికంటే తక్కువ స్థాయిలో ఔషధ గుణాలు (Potency) ఉండటం వంటి సమస్యలను తనిఖీల్లో గుర్తించారు. కొన్ని సందర్భాల్లో ఔషధ సామర్థ్యం కేవలం 40% మాత్రమే ఉన్నట్లు తేలింది.
డేటా ఆధారిత పారదర్శకత: తయారీదారులు కేవలం హామీలు ఇస్తే సరిపోదని, లోపాలను ఎలా సరిదిద్దారో అందుకు తగిన శాస్త్రీయ ఆధారాలను సమర్పించాలని రఘువంశీ పేర్కొన్నారు. అలాగే, కంపెనీల నాణ్యత చరిత్రను ట్రాక్ చేయడానికి CDSCO ఒక పబ్లిక్ డ్యాష్‌బోర్డ్‌ను రూపొందించింది. దీనివల్ల ప్రభుత్వ ఏజెన్సీలు టెండర్లు ఇచ్చేటప్పుడు సదరు కంపెనీ గతంలో ఎన్నిసార్లు నిబంధనలు ఉల్లంఘించిందో సులభంగా తెలుసుకోవచ్చు.